| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461455号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国诺邦生物制品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的主要成分为Si0245.0%≤±3%，Na2024.5%≤±2.5%，Cao24.5%≤±2.5%，P2056%≤±1%。 |
| 产品适用范围 | 适用骨缺损的填充。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海申润医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“美国诺帮生物制品公司”变更为“美国诺邦生物制品有限公司” 注册号变更为"国食药监械(进)字2004第3461455号(更)" 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | NovaBone Products, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 13709 Progress Blvd，Alachua，Florida 32615 |
| 生产场所 | 13709 Progress Blvd, Alachua, Florida 32615 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收骨替代材料（商品名：固骼生) |
| 产品名称（英文) | Resorbable Bioglass Bone Graft Substitute |
| 规格型号 | 粉末型：5cc 、10cc 、15cc 、0.5×2cc；块状型：方块 15×15×10mm 长条：7×8×46mm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1245-46《可降解的生物活性玻璃骨修复替代材料》 |
| 附件 | |
