注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400607号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分为吖啶酯标记的T4(~0.2μg/ml)、叠氮化钠(<0.1%)、蛋白质稳定剂和EDTA;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的多克隆兔T4抗抗体(~3.8μg/ml)、叠氮化钠(<0.1%)、蛋白质稳定剂和EDTA。 |
产品适用范围 |
与ACS:180系统使用,适用于对血清中FrT4的浓度进行测定。 |
注册代理 |
拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
北京北方华健医疗设备有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.30 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400607号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400607号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
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变更日期 |
2007.04.13
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
游离甲状腺素试剂盒 |
产品名称(英文) |
FrT4 |
规格型号 |
104526型:标记试剂5.0ml×6,固相试剂22.5ml×6;104527型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂22.5ml×1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0941 《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
附件 | |
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