| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210828号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、心电信号采集器，导联线，打印机等组成。性能：输入灵敏度：a)输入动态范围±2.5mV，b)标准灵敏度10mm/mV，可切换为5mm/mV或20mm/mV，误差±5%；共模抑制比：对于50Hz共模干扰信号的抑制能力应大于90dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化压，标准灵敏度变化不超过±5%。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位记录患者心电信号，供临床诊断。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第2210828号”变更为“国食药监械(进)字2004第2210828号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical System |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电图机 |
| 产品名称（英文) | cardiograph |
| 规格型号 | PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ、PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1469《 PageWriter系列心电图机》 |
| 附件 | |
