注册号 |
国食药监械(进)字2007第3460562号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 AESCULAP AG & Co.KGGermany AESCULAP AG & Co.KG |
产品性能结构及组成 |
该产品由人工股骨柄,人工股骨头,髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造,股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造,髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造,髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为非骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2007.03.29 |
有效期截止日 |
2011.03.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体(商品名:SDC and PLC) |
产品名称(英文) |
SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0283-2007《髋关节假体》 |
附件 | |
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