| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210648号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | AD-Tech Medical Instrument Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由铂金、不锈钢、硅胶、连线等组成。性能：1.接触电阻小于225欧姆。www.med126.com2.一次性使用。3.无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于神经外科，作为脑电设备的附件电极与设备配套使用，在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。 |
| 注册代理 | 北京美迪澜医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪澜医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 备注 | 规格型号内容变更。注册证由“国食药监械(进)字2005第3210648号”变更为“国食药监械(进)字2005第3210648号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A. |
| 生产场所 | 190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硬膜下电极 |
| 产品名称（英文) | Subdural Electrode |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3773-21-2004《硬膜下电极》 |
| 附件 | |
