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补体C4诊断试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401774号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:R1:聚乙二醇:不超过6%(w/v),Tris/盐酸缓冲液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠:150mmol/L, 叠氮鈉<0.1% ; R2:抗(人)补体C4,Tris/盐酸缓冲液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠:150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C4的浓度。医学全在线www.med126.com
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401774号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 补体C4诊断试剂盒
产品名称(英文) Complement C4 Reagents
规格型号 R1:2×10.9 mL ; R2:1×6.5 mL REF:05987626
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0655-2005《补体C4诊断试剂盒》
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