| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2630507号 |
| 生产厂商名称（中文) | Coltene/Whaledent AG |
| 产品性能结构及组成 | 材料主要构由有机树脂基质及无机填料组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | SwissTec Composite Dentin用于修复天然牙本质；SwissTec Composite Enamel用于修复天然牙 釉质。用于直接充填I、II、III、IV和V类洞（SwissTec Composite Enamel可以获得较高的透明度)；制作树脂核；贴面等牙 体美容修复；前牙冠折的修复；牙齿外形和颜色的美容修 复；松动前牙的固定；预防性树脂充填；义齿牙面的修补 ；夹板的固定；马里兰桥。 |
| 注册代理 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 Coltene/Whaledent AG Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten，Switzerland |
| 生产场所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 牙科复合树脂充填材料(商品名：SwissTec Composite) |
| 产品名称（英文) | Dental Composite Resin Filling Materials |
| 规格型号 | SwissTec Composite Enamel 复合树脂充填材料 SwissTec Composite Dentin 复合树脂充填材料 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY1042－2003《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》 |
| 附件 | |
