| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400678号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：含有化学添加物和生物活性物质的人血清。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该质控用于罗氏诊断全自动化生化分析仪上进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高/低密度脂蛋白胆固醇、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血脂正常值质控 |
| 产品名称（英文) | Precinorm L |
| 规格型号 | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2584－2006《血脂正常值质控》 |
| 附件 | |
