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| 注册号 | 国药管械(准)字2002第3210346号 |
| 生产单位 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省湛江市人民大道中72号之二 |
| 邮编 | 524022 |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | Q/19ZJHB02-2001《HB-ESWL复式脉冲体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 碎石机的结构形式为水囊型，定位方式为 X 射线方式，B 超方式或 X 射线、B 超双定位方式，第二焦点冲击波的峰值 20-50MPa；第二焦点冲击波脉宽≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：径向±7mm、轴向±12.5mm。 |
| 有效期 | 2006.07.04 |
| 批准日期 | 2002.07.05 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎泌尿系统结石。 |
| 规格型号 | HB-ESWL-108G（复式) |
| 附件 | |
