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肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第2403136号(更)
生产厂商名称(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 试剂的组成:咪唑缓冲液;磷酸肌酸;葡萄糖;N-乙酰半胱氨酸;乙酸镁;EDTA-Na2;ADP;NADP;AMP;5'-磷酸二腺苷6-磷酸葡萄糖脱氢酶;已糖激酶;羊抗人CK-M多克隆抗体,抑制能力。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化能力。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.11.24
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第2403136号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403136号(更)” ,原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒
产品名称(英文) CK-MB FS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2063-2005《肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒》
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