| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1310937号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：只包括暗盒本身。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医用X射线摄影时和IP影像板配合，与柯达公司生产的DIRCTVIEW CR500设备配套使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 柯达(中国)投资有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 承产单位：Alliance Contract ManufacturingSdn.Bhd,注册证生产者名称由“Eastman KodakCompany”变更为“CarestreamHealth,Inc"；售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；.生产者地址和生产场所地址由“343 State StreetRochester, NY 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注册证号由“国食药监械(进)字2005第1310937号”变更为“国食药监械(进)字2005第1310937号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Kodak DirectView CR 暗盒 |
| 产品名称（英文) | Kodak DirectView CR Cassette |
| 规格型号 | 15cm×30cm,18cm×24cm,24cm×30cm,35cm×35cm,35cm×43cm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0100-2005《Kodak DirectView CR暗盒》 |
| 附件 | |
