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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂
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注册号 国食药监械(进)字2004第3400616号(更)
生产厂商名称(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:Good's缓冲液22mmol/L;胆固醇酯酶(CHE)≥
2000U/L;胆固醇氧化酶(CHO)≥2000U/L;H-DAOS
0.43mmol/L;过氧化氢酶≥400KU/L。试剂2主要成分:
Good's缓冲液22mmol/L;4-氨基安替比林0.68mmol/L;过
氧化物酶(POD)≥3000U/L;叠氮钠。www.med126.com
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3400616号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400616号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂
产品名称(英文) LDL-C Select FS
规格型号 021包装:试剂1: 5×20ml+试剂2:1×25ml 730包装:试剂1:4×20ml+试剂2:2×10ml 026包装:试剂1:5×80ml+试剂2:1×100ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1020 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂》
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