| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400271号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：DIGO Cal1：2×1.5ml；DIGO Cal2：2×1.5ml。医学.全在线www.med126.com 牛血清基质中的2个浓度的地高辛。 |
| 产品适用范围 | 该产品专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛定标液 |
| 产品名称（英文) | Digoxin CalSet |
| 规格型号 | 4×1.5ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1660-2006 《地高辛定标液》 |
| 附件 | |
