| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1312615号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是胶片洗片机，胶片处理速度：标准周期:35x43cm胶片冲洗周期为150秒,快速周期:18x24cm胶片冲洗周期为112秒；冲片机的稳定性：片基附加灰雾密度应在基准值的±0.05内，速度指数应在基准值的±0.15内。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于冲洗医学X射线照片或能用柯达RPX-Omat显影液及其补充剂和柯达RP X-Omat LO定影液及其补剂冲洗的胶片。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 柯达（中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”，售后服务机构由“柯达（ 广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注册证由“国食药监械(进)字2004第 1312615号”变更为“国食药监械(进)字2004第 1312615号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用胶片洗片机 |
| 产品名称（英文) | KODAK Medical Film Processors |
| 规格型号 | X-OMAT 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0065《医用胶片洗片机》 |
| 附件 | |
