| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771879号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由导管主杆、电极、导线、底座等组成。主要材料包括聚亚安酯、铂铱合金、蒙乃尔铜镍合金、不锈钢、乙缩醛共聚物等。医学全在线www.med126.com 导管外径5F～8F，电极数2～20个。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于心脏电生理解剖标测（刺激和记录)，与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 规格型号变更，见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3771879号”变更为“国食药监械(进)字2004第3771879号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.09.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd， Diamond Bar， CA 91765， USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biosense Webster 诊断/消融用可调弯导管 |
| 产品名称（英文) | Biosense WebsterDiagnostic/Ablation Deflectable Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2237《电生理导管（诊断＆诊断/消融)》 |
| 附件 | |
