| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400262号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西班牙 Spinreact, S. A. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分:R1： 稀释剂: Tris缓冲液、 叠氮钠; R2：胶乳试剂: 包被有羊抗人C-反应蛋白IgG的胶乳颗粒(pH7.3)、 叠氮钠。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的低水平C-反应蛋白 (CRP) 含量. |
| 注册代理 | 上海纽曼斯医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海纽曼斯医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spinreact, S. A. |
| 生产厂地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生产场所 | Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) |
| 产品名称（英文) | C-Reactive Protein ultrasensitive (Latex Turbidimetry) |
| 规格型号 | 稀释剂 1×30ml, 胶乳试剂 1×2ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1631-2006 《超敏C-反应蛋白测定试剂盒》 |
| 附件 | |
