| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2402635号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构由分析单元和操作单元组成，分 析单元括：清洗机构，反应盘，样品盘，试剂针，样品针 ，试剂冷藏库等；操作单元包括：CRT显示器、打印机及 控制系统软件。性能:分光器为日立凹面衍射光栅（中心 波长340nm～800nm)。使用的分析方法有终点法、速率法 。样品处理速度 360项/小时. 产品的重复性、线性偏差 、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 用于对临床血液、尿液、脑脊液等体液样品进行临床化学、特定蛋白、药物检测、滥用药物以及免疫项目的测定。 |
| 注册代理 | 株式会社日立高新技术 |
| 售后服务机构 | 日立仪器（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.06 |
| 有效期截止日 | 2008.12.06 |
| 备注 | 企业名称由“日本 Hitachi Science Systems Ltd.”变更为“日本Hitachi High-Tech Science Systems Corporation”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2402635号”变更为“国食药监械(进)字2004第2402635号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi High-Tech Science Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 茨城县日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生产场所 | 茨城县日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 规格型号 | 7080 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0165《日立7080型自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
