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颅颌面固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3460766号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由网、板、固定条和螺钉组成。其中网、板、固定条材料采用纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于口-颌-颅-面矫形手术、骨盆重建术、髋臼重建术和限制骨水泥。医学全.在线www.med126.com
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.29
备注 注册证规格型号内容“8002635、8002640”变更为"9001635、9001640"。注册证由“国食药监械(进)字2006第3460766号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460766号(更)”原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) Medtronic Neurosurgery
生产厂地址(中文) 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA
生产场所 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颅颌面固定系统
产品名称(英文) TiMesh Cranial Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1317-46-2004《颅颌面固定系统》
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