| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3231310号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Ultrasound |
| 产品性能结构及组成 | 由主机，探头，外围设备，监视器，脚踏开关，分析软件等组成。医学.全在线www.med126.com
探头包括：CL15-7，C5-2， C7-4，C8-4v，C8-5，C9-5ICT，CL10-5，CT8-4，P4-1， P4-2，P5-3，P6-3，P7-4，P12-5，L7-4，L12-5 38mm， L12-5 50mm，LAP L9-5，L19-5 28mm，BPT9-5，MPT7-4， D2 TC，BPTRT9-5，CW2，CW5，CW10。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于腹部，成年人心脏，乳腺成像，心脏造影成像（CSI)，脑血管，妇科与生殖发育，骨关节肌肉，产科，儿童/胎儿心脏，儿科普通成像，外周血管，前列腺，小器官，组织谐波成像（THI)，经食管心脏，经颅多普勒医学超声临床检查和诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3231310号”变更为“国食药监械(进)字2005第3231310号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产场所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HDI5000 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | HDI 5000 Ultrasound System |
| 规格型号 | HDI5000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0094-2005《HDI 5000超声诊断系统》 |
| 附件 | |
