| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400388号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 SEPPIM S. A. S 公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂1：R1Good`s 缓冲液 pH 6.8 25mmol/L、HDAOS 0.64mmol/L、胆固醇脂酶 5000U/L、胆固醇氧化酶 5000U/L、过氧化氢酶1000000U/L。试剂2：R2Good`s 缓 冲液 pH7.0 25mmol/L、4-安替比林 3.4 mmol/L、过氧 化物酶20000U/L、保护试剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 法国 SEES工业区61500 |
| 生产场所 | 法国 SEES工业区61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT SL |
| 规格型号 | LDLD-0360 1×60ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2370-2005 《低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
