| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400389号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 SEPPIM S. A. S 公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：Good`s缓冲液,pH 7.0 30mmol/L、4-氨基安替比林 (4-AA)0.9mmol/L、过氧化物酶(POD) 2400U/L、维生素 C氧化酶2700U/L、抗人β-脂蛋白抗体。医学全在线 试剂2：Good`s缓 冲液,pH 7.0 30mmol/L、胆碱酯酶(CHE) 4000U/L、胆固 醇脂酶(CO)20000U/L、N-乙基-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二 甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS) 0.8mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S. A. S 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 法国 SEES工业区61500 |
| 生产场所 | 法国 SEES工业区61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂 |
| 产品名称（英文) | HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBTION METHOD STABLE LIQUID |
| 规格型号 | HDLD-0360 1×60ml HDLD-0370 3×60ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2369-2005《高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂》 |
| 附件 | |
