| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770704号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由连接器和导管组成，其远端有铂铱合金的环状电极，导管可用长度60-125厘米±5厘米，管径为5-8F，电极数是2-20个。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该导管被用来通过多个电极记录心脏电生理活动，以描述心脏的结构，但是只用来刺激和记录数据。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.17 |
| 备注 | 承产单位：美国Biosense Webster 公司,增加规格型号详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3770704号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770704号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765 USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可调弯电生理导管 |
| 产品名称（英文) | Deflectable Tip Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0819《可调弯电生理导管》 |
| 附件 | |
