| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3770931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由外部接头、标志带、负极电缆、正极电缆、手柄、插头、连线及电极导管组成。为一次性使用产品。www.med126.com根据导管外径、电极间距及功能不同，分为六种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于通过体外起博器的方法临时刺激患者心脏以及用于电生理研究。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 备注 | 承产单位：德国VascoMed公司 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VascoMed,Institut fur Kathetertechnologie GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生产场所 | Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Qstim 电生理临时起博电极 |
| 产品名称（英文) | Qstim Intracardiac leads for temporary pacing andelectrophysiology |
| 规格型号 | PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0791《Qstim 电生理临时起博电极》 |
| 附件 | |
