| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3630232号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 VOCO GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为光固化、X线阻射型复合充填树脂，成分为双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯，聚氨酯甲基 丙烯酸双酯，二甲基丙烯酸四乙二醇酯，2,6－二叔丁基 对甲基苯酚和羟基甲基丙烯酸酯等，含有体积比60%（=重 量比 76.5%)的无机填料、微分子填料（约为0.05 μm) 以及小分子填料（约为0.5 - 2 μm)。 |
| 产品适用范围 | 后牙非受合力部位I、II、V类洞的充填，外伤致前牙缺损的牙体外形修复，变色牙的贴面，牙体美容（改变其形态或颜色)，前牙的松牙固定，磨牙和前磨牙的窝沟封闭，前牙III、IV、V类洞的充填、树脂冠的修复、桩核制作、复合树脂嵌体。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 莱茵技术（上海)有限公司北京办事处/TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office |
| 售后服务机构 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司/Beijing Focus Medical Instrument Co., Ltd |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VOCO GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产场所 | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 通用型光固化混合树脂(商品名：波洛菲) |
| 产品名称（英文) | Polofil Supra |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY 1042 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》 |
| 附件 | |
