| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3550349号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 产品性能结构及组成 | 产品由钢板和线缆组成，钢板采用钛合金材料制造，线缆由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制造。 |
| 产品适用范围 | 用于交叉韧带重建术中固定肌腱和韧带。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带袢钢板 |
| 产品名称（英文) | EndoButton Fixation System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0019-2006 《带袢钢板》 |
| 附件 | |
