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数字化口腔曲面断层全景射线机
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注册号 国食药监械(进)字2005第3301596号(更)
生产厂商名称(中文) Carestream Health, Inc
产品性能结构及组成 产品由X射线发生器、CCD传感器、支持旋转臂的金属地盘、控制器、装有平衡锤的立柱、装在
立柱上的滑动装置、最高额定容量(90kV,15mA,13.9s)
;管电压范围60-90kV;管电流2-15mA;摄影时间范围
0.1-3.2s;两种型号的区别是:Trophypan型配有一个
CCD接收器;Trophypan C型配有两个CCD接收器,用于头
颅正侧位的成像。
产品适用范围 供医疗单位作牙科X射线摄影用。
注册代理 柯达(中国)投资有限公司北京分公司
售后服务机构 (上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.06.10
备注 注册证号由“国食药监械(进)字2005第3301596号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3301596号(更)”,生产者名称由“Eastman Kodak
Company ”变更为“Carestream Health, Inc”,生产者
和生产场所地址由“343 State Street Rochester,NY
14650”变更为“150 Verona Street, Rochester, NY
14608”,售后服务机构由“北京东方和恒商贸有限公司
”变更为“锐珂(上海)医疗器材有限公司”,原证自发
证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 150 Verona Street, Rochester,NY 14608
生产场所 150 Verona Street, Rochester,NY 14608
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 数字化口腔曲面断层全景射线机
产品名称(英文) Panoramic and Cephalometric X-RAY Equipment
规格型号 Trophypan 、Trophypan C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0509-2005《数字化口腔曲面断层全景射线机》
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