| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210287号 |
| 生产厂商名称（中文) | 以色列 MEDISPEC Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制面板、冲击波发生单元、支架组成。冲击波的峰值9MPa～34MPa，放电2000次后电极间隙不超过3mm,偏差不大于1mm。www.med126.com能量范围24mJ～110mJ。 |
| 产品适用范围 | 用于人体以减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。 |
| 注册代理 | 上海方顺医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海方顺医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 28, Hacharoshet street, Or Yehuda, 60200, ISRAEL. P.O Box 460 |
| 生产场所 | 28, Hacharoshet street, Or Yehuda, 60200, ISRAEL. P.O Box 460 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 骨伤科震波治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Extracorporael Shock Wave Therapy System |
| 规格型号 | OrthospecTM OR-3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 2324-2005 骨伤科震波治疗仪 |
| 附件 | |
