| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401777号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：试剂1（R1)：Goods缓冲 液（pH8.1) 35mmol/L；肌酸激酶 12KU/L；肌氨酸氧化 酶 6KU/L；抗坏血酸氧化酶 2KU/L；脂肪酶 2.6KU/L； TOOS（N-乙基-N-（羟基-3-磺丙基)间甲苯胺) 0.5mmol/L；表面活性剂 适量。www.med126.com试剂2（R2)：Goods（ pH8.1) 35mmol/L；肌酸激酶 40KU/L；4-氨基安替比林 （PAP) 0.13mmol/L；过氧化物酶 1.6KU/L；铁氰化钾 11mg/L。 |
| 产品适用范围 | 用于酶法测定血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401777号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401777号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐液体试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine (Crea) |
| 规格型号 | 117499910021：试剂1 3×20ml+试剂2 2× 15ml;117499910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml； 117499910026：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml； 117499910704：试剂1 8×40ml+试剂2 8×20ml； 117499910717：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml； 117499910917：试剂1 8×30ml+试剂2 8×15ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 928－40《肌酐液体试剂盒(酶法)》 |
| 附件 | |
