| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金(Ti-6AL-4V)制成的钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片等组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱内固定手术。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱前路内固定系统(商品名：Z-PLATE II) |
| 产品名称（英文) | ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1732-2006 《脊柱前路内固定系统》 |
| 附件 | |
