| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401782号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1（R1)：Tris缓冲液（pH7.5) 80mmol/L；聚乙二醇（PEG)表面活性剂，稳定剂 适量。试剂2（R2)：N-吗啉乙基磺酸（MES)缓冲液（pH6.5) 4mmol/L；羊抗人脂蛋白（a)抗体（含稳定剂) 适量。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401782号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401782号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Lipoprotein(a)[Lp(a)] |
| 规格型号 | 171229910730包装：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml；171229910735包装：试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml；171229910930包装：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 931－40《脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法)》 |
| 附件 | |
