| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401784号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1（R1)：β-硫代烟酰胺脲嘌呤 二核苷酸氧化型（Thio-NAD) 952.9mg/L；Good's缓冲液 120mmol/L。试剂2（R2)：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷 酸还原型（Thio-NADH) 6.1g/L；3α-羟甾醇脱氢酶（ 3α-HSD) 12500mmol/L；Good's缓冲液 120mmol/L；表 面活性剂，稳定剂 适量。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401784号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401784号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法) |
| 产品名称（英文) | Total Bile Acids (TBA) |
| 规格型号 | 13300102101：试剂1 5×15ml+试剂2 1× 25ml；13300170203：试剂1 3×45ml+试剂2 2×22.5ml； 13300171703：试剂1 3×45ml+试剂2 3×15ml； 13300101001：试剂1 2×60ml+试剂2 2×20ml； 100119910022：试剂1 5×60ml+试剂2 1×100ml； 100119910026：试剂1 1×600ml+试剂2 1×200ml； 100119910917：试剂1 8×45ml+试剂2 8×15ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 929－40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》 |
| 附件 | |
