| 生产场所 | 北京市海淀区上地佳园23号楼912室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3540963号 |
| 生产单位 | 北京浪腾科技发展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地佳园23号楼912室 |
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| 产品名称 | 立体定向框架 |
| 产品标准 | YZB/国 0125-2007《立体定向框架》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品由坐标框架和标准立体定向弧弓两部分组成。坐标框架包括：坐标基环、连接杆、 耳塞、前框过鼻梁、头钉、图框、适配器；标准立体定向 弧弓包括：半圆弧弓、器械携带装置、弧弓支撑、滑尺配 件。性能：该产品机械定位误差不大于1mm；采用的材料 ，在CT扫描或MR扫描时不产生明显的伪影，定位标记点应 清楚可辨；基环坐标的X、Y、Z的方向应与CT、MR扫描设 备的X、Y、Z的方向一致，为避免坐标混淆，基环上的坐 标刻度采用正值；基环可通过CT、MR适配器与CT、MR扫描 设备牢固连接，不产生松动。 |
| 有效期 | 2011.06.05 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 产品适用范围 | 产品适用于神经外科对颅内病变采用立体定向技术进行诊断和治疗。 |
| 规格型号 | Aerotech |
| 附件 | |
