| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770612号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由铂铱合金(Pt90%Ir10%)血栓弹簧圈、316L不锈钢传输金属丝、电解脱部分构成。 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“ 北京益伟泰科科技发展有限公司”；注册证由“国食药监 械(进)字2005第3770612号”变更为“国食药监械（进 )字2005第3770612号(更)”；原证自发证之日起作废 。 |
| 变更日期 | 2007.01.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Sapphire电解脱弹簧圈 |
| 产品名称（英文) | Sapphire Detachable Coil |
| 规格型号 | 见附表$See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准YZB/USA2510-46-2004《Sapphire电解脱弹簧圈》 |
| 附件 | |
