| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400171号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400171号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400171号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
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| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒（对硝基苯磷酸二钠基质动力学法) |
| 产品标准 | YZB/国 1894《碱性磷酸酶试剂盒（对硝基苯磷酸二钠基质动力学法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：对硝基苯磷酸二钠17mmol/L、镁离子4mmol/L、稳定剂和添加剂、缓冲液pH(10.2±0.2)。外观：白色无块状粉末，复溶后为澄清液体；正确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其答应范围内；线性：在0～800U/L（温度37℃)内呈线性，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.05.20 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 规格型号 | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
