| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400257号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400257号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400257号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
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| 产品名称 | 钙试剂盒（邻甲酚酞络合酮比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 1806《钙试剂盒（邻甲酚酞络合酮比色法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：A液（OCPC 14mmol/L，8-羟基喹啉 13mmol/L)、B液（AMP 360mmol/L)、钙标准液（碳酸钙10mg/dL)。外观：A液 为黄色透明液体；B液为无色透明液体。正确度：不正确 度≤7%；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤ 5%（钙含量约为2.0mmol/L)；线性：在1.25～ 3.75mmol/L(5.0～15.0mg/dl)内呈线性，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.06.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中钙的含量。 |
| 规格型号 | A液：50ml/瓶×2 B液：50ml/瓶×2。 |
| 附件 | |
