| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400281号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是在缓冲盐水中用吖啶翁酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体，叠氮化钠和防腐剂。固相试剂是在缓冲盐水中通过共价键结合到顺磁性颗粒上的单克隆小鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体，叠氮化钠和防腐剂。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中hCG的浓度进行测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400281号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400281号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总人绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total hCG |
| 规格型号 | 119814 119815 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1113《总人绒毛膜促性腺激素试剂盒》 |
| 附件 | |
