微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 国产器械 > 正文
高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 保定市翠园街1098号
变更日期 2007.06.29
备注 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;
生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保
定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字
2004第3400276号”变更为“国食药监械(准)字2004第
3400276号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(准)字2004第3400276号(更)
生产单位 保定长城临床试剂有限公司
地址 保定市翠园街1098号
邮编
产品名称 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)
产品标准 YZB/国 1895《高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)》
产品性能结构及组成 成分:沉淀剂(磷钨酸、氯化镁),缓冲液(磷酸盐缓冲液pH7.7
0.3mmol/L、酚3.5mmol/L),酶合剂(4-氨基安替比林
0.5mmol/L、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、
附加剂适量),高密度脂蛋白胆固醇标准液。其中,高密
度脂蛋白胆固醇标准液不得单独销售,不得作为标准液与
其它产品配用。外观:缓冲液为无色或微黄色液体,酶合
剂为黄色液体,沉淀剂为无色液体,均无悬浮物;正确度
:不正确度≤10%;精密度:批内瓶间差CV≤5%,批间相
对极差CV≤6%;线性:在0~7.77mmol/L(0~300mg/dl)内
呈线性,r2≥0.995。
有效期 2008.07.19
批准日期
产品适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
规格型号 沉淀剂:10ml/瓶×1,缓冲液:50ml/瓶×2,酶合剂:2ml/瓶×2
附件
相关文章
 离心机
 刮治器
 一次性使用输液贴
 Paradigm 系列胰岛素注射泵
 白蛋白检测试剂(BCG法)
 高通量血液透析器/血滤器
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部