| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400172号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400172号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400172号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法) |
| 产品标准 | YZB/国 1807《肌酸激酶试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、５-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、５-腺苷二磷酸2mmol/L、 葡萄糖-６-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外观 ：白色无块状粉末，复溶后为澄清液体，无悬浮物；不准 确度≤10%；线性：在0～1500U/L（温度37℃)内呈线性 ，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.05.20 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品适用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 规格型号 | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5，5ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
