| 生产场所 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马产业区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400730号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 宁波市鄞州中心区下应镇孙马产业区 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 1706－2006 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶比色法) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R-1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)，金属蛋白酶；R-1B：氯化钠；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)，过氧化物酶，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂：邻甲联苯胺；溶血剂：Triton X-100 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c)占总血红蛋白的比率。 |
| 规格型号 | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml；附溶血剂：1×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb试剂：2×25ml；附溶血剂：2×50ml |
| 附件 | |
