注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461963号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Blackstone Medical Inc. |
产品性能结构及组成 | 该系统包括螺钉、垫片、锁定帽和横向连接器。医学全在线www.med126.com 材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用,进行椎弓根固定时,仅适用于:严重的L5S1滑脱(3、4级);将接受 自体骨移植者;腰骶椎固定(L3及以下者);牢固愈合后 能取出内固定者。作为非椎弓根固定时,适用于椎间盘退 行性病变、滑脱、脊柱畸形、肿瘤、假关节、融合失败、 创伤。 |
注册代理 | 上海天科贸易有限公司 |
售后服务机构 | 上海天科贸易有限公司 |
批准日期 | 2006.12.19 |
有效期截止日 | 2010.12.18 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Blackstone Medical Inc. |
生产厂地址(中文) | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
生产场所 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 椎弓根螺钉系统(商品名:Spinal Fixation System) |
产品名称(英文) | Spinal Fixation System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺钉系统》 |
附件 | |