注册号 | 国食药监械(进)字2006第3772024号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Utah Medical Products,Inc |
产品性能结构及组成 | 该产品为以外周中心静脉导管为主的套装,导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管,分为 硅树脂和聚氨酯两种材质,共有基础包装和完整包装。www.med126.com 基础包装包含:导管、导引套管(与配套套管同材质,均 不带座)、穿刺针(医用不锈钢);完整包装包含:导管 、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医 用不锈钢)、注射器(聚丙烯)、注射针(医用不锈钢) 、透明敷料(聚氨酯)、测量尺(纸)、纱布垫(医用脱 脂纱布)、盖布(医用无纺布)、小镊子(医用不锈钢) 、剪刀(医用不锈钢)、止血带(天然乳胶)、胶带(微 孔无纺布)、棉签。该产品主要为新生儿柔软的皮肤设计 。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 | 适用于需长时间(<30天)使用的外周中心静脉液体输注。 |
注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
售后服务机构 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
批准日期 | 2006.12.29 |
有效期截止日 | |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 |
生产场所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 中心静脉导管(商品名:PICC-NATE) |
产品名称(英文) | PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0501-2006《中心静脉导管》 |
附件 | |