| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460021号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec |
| 产品性能结构及组成 | 该组合由植入螺钉、一次性插入器和其相匹配的专用手动工具（包括：钻孔器、牵拉器和拉钩)组成。螺钉是由聚乳酸树脂制成；手动工具组合采用外科器械用不锈钢制成。灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于肩袖撕裂修补手术。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收肩袖内固定螺钉组合(商品名：BioTwist TM ) |
| 产品名称（英文) | BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖内固定螺钉组合 |
| 附件 | |
