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自膨式支架及传送系统(商品名:LifeStent NT)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3460025号
生产厂商名称(中文) 美国 Edwards Lifesciences LLC
产品性能结构及组成 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成;导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在导管的扩张体和导管鞘之间。www.med126.com支架材料为镍钛合金(Nitinol)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。
注册代理 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Irvine, CA 92614-5686 USA
生产场所 Irvine, CA 92614-5686 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自膨式支架及传送系统(商品名:LifeStent NT)
产品名称(英文) Edwards LifeStent NT Self-Expanding Stent and Delivery System
规格型号 NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,
NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,
NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,
NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,
NT188201, NT188202, NT188301, NT188302, NT188401,
NT188402, NT188601, NT188602, NT188801, NT188802,
NT188901, NT188902
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2719-2005 自膨式支架及传送系统(商品名:LifeStent NT)
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