| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401872号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | S3 试剂包组成：葡萄糖备用液、葡萄糖定标液1、葡萄糖定标液2、葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4、参比液。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 此试剂包应用于罗氏诊断OMNI S系列多参数分析仪，此试剂包内含有对分析仪的葡萄糖、乳酸和尿素氮进行定标及操作用的定标液和参比用于罗氏诊断OMNIS系列多参数分析仪上，内含有对分析仪的葡萄糖、乳酸和尿素氮进行定标及操作用的定标液和参比液。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 备注 | 承产单位：罗氏诊断有限公司，承产单位地址：A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , 奥地利 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 生化模块定标液 |
| 产品名称（英文) | S3 Fluid Pack A |
| 规格型号 | 1250/200/120/50/50/100mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0274－2006 《生化模块定标液》 |
| 附件 | |
