| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2541630号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 RESPIRONICS, INC. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器组成。 |
| 产品适用范围 | 利用持续气道正压通气技术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，用于家庭或医院中的成年患者。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | REMstar M series CPAP system |
| 规格型号 | REMstar Plus M series、REMstar Pro M series、REMstar Auto M series |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1247-2006 呼吸机 |
| 附件 | |
