注册号 |
国食药监械(进)字2006第3661692号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 美敦力 Medtronic, Inc. |
产品性能结构及组成 |
滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛锘滤器,安装在一个可控海波管导丝(直径0.014英寸(0.356 mm))的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
本产品作为附属器械,用于颈动脉支架植入术,它可以捕获远端颗粒;血管参考直径为4.25-6.25 mm。医学全在.线www.med126.com
该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。 |
注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus) |
产品名称(英文) |
Interceptor Plus Carotid Filter System |
规格型号 |
颈动脉滤器系统:INTC55、INTC65;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的颈动脉滤器系统:INTC5200、INTC6200。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2748-2005 《颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus)》 |
附件 | |
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