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颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus)
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注册号 国食药监械(进)字2006第3661692号
生产厂商名称(中文) 美国 美敦力 Medtronic, Inc.
产品性能结构及组成 滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛锘滤器,安装在一个可控海波管导丝(直径0.014英寸(0.356 mm))的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。产品一次性使用。
产品适用范围 本产品作为附属器械,用于颈动脉支架植入术,它可以捕获远端颗粒;血管参考直径为4.25-6.25 mm。医学全在.线www.med126.com 该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus)
产品名称(英文) Interceptor Plus Carotid Filter System
规格型号 颈动脉滤器系统:INTC55、INTC65;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的颈动脉滤器系统:INTC5200、INTC6200。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2748-2005 《颈动脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus)》
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