注册号 |
国食药监械(进)字2006第2401851号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Abbott Diabetes Care公司 |
产品性能结构及组成 |
测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg |
产品适用范围 |
用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
上海博瑞医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海博瑞医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2006.11.14 |
有效期截止日 |
2010.11.13 |
备注 |
承产单位:Abbott Diabetes Care公司承产单位地址:Witney,OX29 0YL,UK & Abingdon,OX14 1TR,UK |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
生产场所 |
1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血糖试纸 |
产品名称(英文) |
Precision Plus Electrodes / Test Strips |
规格型号 |
Precision Plus |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1550-2006 《Precision Plus 血糖试纸》 |
附件 | |
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