| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401672号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本东曹株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：该产品由cTnI诊断试剂盒(由cTnI2nd-Gen免疫反应试剂组成),cTnI样品稀释液,东曹基质液,东曹洗脱液,东曹缓冲液和cTnI2nd-Gen标准品试剂盒组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定肝素化血浆中cTnI的浓度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本东曹株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都港区芝3-8-2 |
| 生产场所 | 富山县富山市岩濑古志町2番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心脏肌钙蛋白I诊断试剂组合 |
| 产品名称（英文) | CARDIAC TROPONIN I 2nd-GEN DIAGNOSTIC PACKAGE |
| 规格型号 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1277－2006 《心脏肌钙蛋白I(cTnI2nd－Gen)诊断试剂组合(荧光磁微粒酶免分析法)》 |
| 附件 | |
