| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221933号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, INC. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式多片式后房型人工晶体，为三件式结构，由光学部和 支撑襻两部分组成。MA30AC、MA60AC为前表面不对称双凸 结构，MA30BA、MA50BM、MA60BM为双凸结构，MA60MA为新 月结构。光学部由2-Phenylethyl Acrylate(PEA),2-Phenylethyl Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t -Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚体材料制成 ，襻材质为PMMA（Polymethylmethacrylate)。MA30AC、 MA30BA的屈光度范围为+10.0D～+30.0D，MA50BM、 MA60AC、MA60BM的屈光度范围为+6.0D～+30.0D， MA60MA的屈光度范围为-5.0D～+5.0D。在可见光（ 500nm～800nm)波长范围内平均透过率≥80％，300nm～ 400nm波长范围内平均透过率＜10％，在紫外光的截止波 长为395nm时，透光率＜10％。医学全.在线www.med126.com 一次性使用产品，环氧乙 烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于置换人眼晶状体，用于矫正60岁或60岁以上患者白内障囊外摘除术或超声乳化后晶体的植入。该人工晶体用于放置到囊袋中。 |
| 注册代理 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD |
| 售后服务机构 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD |
| 批准日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：怡亮) |
| 产品名称（英文) | STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | MA30AC、MA30BA、MA50BM、MA60AC、MA60BM、MA60MA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0728-2006 《人工晶体》 |
| 附件 | |
