| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2451533号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Baxter Healthcare Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 产品为腹膜透析机，由主机、控制面板、加热器和电源线组成，不包括与透析机配套用管路等 耗材部分，温度设定控制点：35℃、36℃和37℃，精度不 超过0.5℃；压力范围:输注液体时正压应不大于 85mmHg(11.33kPa),回抽液体时负压应不低于 -85mmHg(-11.33kPa)；腹透机具有管路扭折预防功能、预 防气泡进入体内功能以及过量输和过量回抽保护功能。 |
| 产品适用范围 | 用于肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.30 |
| 有效期截止日 | 2010.10.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA |
| 生产场所 | 7511 114th Avenue North, Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 便携式自动腹透机(商品名：便携式自动腹透机) |
| 产品名称（英文) | HomeChoice Automated PD System |
| 规格型号 | 5C4474 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0216-2006 《便携式自动腹透机》 |
| 附件 | |
